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동아ST, 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’ 30개국 라이선스 인 계약 동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 SK바이오팜(대표이사 사장 이동훈)과 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’의 한국을 포함한 동·서남아시아, 러시아, 호주, 뉴질랜드, 튀르키예 등 30개국 라이선스 인 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. 계약에 따라 동아에스티는 SK바이오팜으로부터 세노바메이트 국내외 30개국 공급을 위한 완제의약품(DP) 생산 기술을 이전받아 세노바메이트 30개국 허가, 판매 및 완제의약품 생산을 담당하게 된다. 동아에스티는 국내에 2026년 세노바메이트를 급여 등재하고 출시할 계획이다. 동·서남아시아, 러시아, 남아프리카공화국 등 29개국에서도 허가 및 공급을 추진할 계획이다. 질병관리청에 따르면 뇌전증은 뇌졸중, 치매에 이어 세 번째로 흔한 신경계 질환이다. 의약품 표본 통계정보 유비스트 데이..
동아ST 자회사 뉴로보, 비알코올성지방간염 치료제 美 FDA 임상 2상 승인 동아에스티의 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 비알코올성지방간(NASH; Non-Alcoholic Steatohepatitis) 치료제로 개발중인 'DA-1241'의 임상2상을 승인 받았다. 이번 임상은 NASH 환자 86명을 대상으로 16주간 다긴관, 무박위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 DA-1241의 효능과 안전성을 확인한다. 뉴로보 파마슈티컬스는 DA-1241의 미국 임상2상을 올해 3분기 내 개시하고 2024년 하반기에 종료할 계획이다. NADH는 알코올 섭위와 관계없이 간세포에 중성지방이 축적되는 질환이다. 간 내 염증 및 섬유화를 특징으로 간경화, 간암, 간부전 등 심각한 간질환을 일으킬 수 있다...