동아ST 자회사 뉴로보, 비알코올성지방간염 치료제 美 FDA 임상 2상 승인

동아에스티의 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 비알코올성지방간(NASH; Non-Alcoholic Steatohepatitis) 치료제로 개발중인 'DA-1241'의 임상2상을 승인 받았다. 

 

이번 임상은 NASH 환자 86명을 대상으로 16주간 다긴관, 무박위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 DA-1241의 효능과 안전성을 확인한다. 

 

뉴로보 파마슈티컬스는 DA-1241의 미국 임상2상을 올해 3분기 내 개시하고 2024년 하반기에 종료할 계획이다. 

 

NADH는 알코올 섭위와 관계없이 간세포에 중성지방이 축적되는 질환이다. 간 내 염증 및 섬유화를 특징으로 간경화, 간암, 간부전 등 심각한 간질환을 일으킬 수 있다. 전 세계적으로 유병률은 2~4%, 미국의 경우에는 3~5%에 달하지만 치료제는 없다.