임상 3상 (2) 썸네일형 리스트형 엔지켐생명과학, pDNA 코로나 백신 임상 3상 결과 '란셋' 게재 - 약 28,000명 대상 대규모 임상으로 안전성과 유효성 확보 - 세포면역원성은 2 회 접종 후 10배 증가, 특히 12세~17세에서 면역원성 높아 엔지켐생명과학(대표이사 손기영)은 "플라스미드 DNA(pDNA) 코로나 백신 자이코브디 임상 3상에 대한 안전성 및 효능 분석 데이터가 의학학술지인 란셋(The Lancet)에 게재됐다"고 4일 밝혔다. 자이코브디 임상 3상 시험 결과는 '자이코브디 중간 3상, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험'의 Interim efficacy analysis(중간 효능 분석)로, 자이코브디 백신 3회 투여 후 28일째(총 84일)가 되는 날의 데이터다. 이번 자이코브디 임상 3상은 코로나 백신 개발을 위해 2021년 1월부터 6월까지 인도에서 12세 이상 27,703.. 지엔티파마, 뇌졸중 신약 넬로넴다즈 국내 임상 3상 ‘순항’ ㈜지엔티파마(대표 곽병주)는 뇌졸중 치료제로 개발 중인 넬로넴다즈 임상 3상과 관련, 분당서울대학교병원을 비롯한 9개 대학병원 뇌졸중센터에서 21명의 뇌졸중 환자가 등록됐다고 23일 밝혔다. 지엔티파마가 과학기술정보통신부 등의 지원을 받아 개발한 넬로넴다즈는 NMDA 수용체 활성을 억제하고 동시에 활성산소를 제거하는 신물질로, 뇌졸중 후 뇌세포의 사멸을 방지하는 세계 최초 ‘다중표적’ 뇌세포 보호 약물이다. 이번 임상시험은 뇌졸중 발병 후 12시간 이내에 혈전 제거 수술을 받는 환자에게서 넬로넴다즈의 안전성, 장애 개선 효과 및 뇌세포 보호 효과를 검증한다. 내원 초기 CT 혹은 MR 영상에서 중등도 및 중증 허혈성 뇌졸중으로 판정된 환자 총 496명을 대상으로 하며, 환자는 위약(플라세보) 또는 넬.. 이전 1 다음